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ct設(shè)備屬于幾類醫(yī)療設(shè)備?CT屬于幾類醫(yī)療器械

發(fā)布者:亞銳發(fā)布時間:2024-06-27訪問量:1623

本篇文章給大家談?wù)刢t設(shè)備屬于幾類醫(yī)療設(shè)備,以及CT屬于幾類醫(yī)療器械對應(yīng)的知識點,文章可能有點長,但是希望大家可以閱讀完,增長自己的知識,最重要的是希望對各位有所幫助,可以解決了您的問題,不要忘了收藏本站喔。

本文目錄

  1. 一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械
  2. CT屬于幾類醫(yī)療器械
  3. 大型醫(yī)療設(shè)備有哪些
  4. 腎結(jié)石屬于大連醫(yī)保的報銷范圍么
  5. 怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

一、一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械

屬于三類醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。

彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

擴展資料:

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

三類醫(yī)療器械,如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

注意,現(xiàn)在市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布,但是只有三類是可以植入人體體內(nèi)、被人體吸收,不用取出的,二類止血紗布只能用于體表,雖然二類廠家宣傳可以用于體內(nèi),但是是不符合法律的,也容易出問題。

國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。

醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情,也是國家重點監(jiān)管的領(lǐng)域,但是某些廠家的趨利行為致使這一領(lǐng)域龍蛇混雜,奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產(chǎn)品的實質(zhì)作用,絕對不允許夸大某一產(chǎn)品的作用。

第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

參考資料來源:百度百科-三類醫(yī)療器械

二、CT屬于幾類醫(yī)療器械

CT機屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有:

用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴展資料:

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

(七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

(八)質(zhì)量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(十一)其他證明資料。

參考資料來源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

三、大型醫(yī)療設(shè)備有哪些

您好,大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類,醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯!!您可以參考一下!!!下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細分類!

甲類:

1. X線正電子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(PET-CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)。

2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)。

3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)。

4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。

乙類:

1. X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)。

2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備(MRI)。

3.數(shù)字減影血管造影X線機(DSA)。

4.醫(yī)用電子直線加速器(LA)。

5.單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描裝置(SPECT)。

彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。

由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備,有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題!!!

四、腎結(jié)石屬于大連醫(yī)保的報銷范圍么

腎結(jié)石當(dāng)然屬于醫(yī)保報銷范圍.

醫(yī)保報銷范圍很廣,但也有些費用是不能報銷的,主要有以下幾類:

第一類是服務(wù)項目類:掛號費、院外會診費、病歷工本費等;出診費、檢查治療加急費、點名手術(shù)附加費、點名手術(shù)附加費、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價費、自請?zhí)貏e護士等特需醫(yī)療服務(wù)。

第二類是非疾病治療項目類:各種美容、健美項目以及非功能性整容、矯型手術(shù)等;各種減肥、增胖、增高項目;各種健康體可償還;各種預(yù)防、保健性的診療項目;各種醫(yī)療咨詢、醫(yī)療鑒定。

第三類是診療設(shè)備及醫(yī)有用材料類:應(yīng)用正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PET)、電子束CT、眼科準(zhǔn)分子激光治療儀等大型醫(yī)療設(shè)備進行的檢查、治療項目。眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復(fù)性器具。各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械。各省物價部門規(guī)定不單獨收費的一次性醫(yī)用材料。

第四類是治療項目類:各類器官或組織移植的器官源或組織源;除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或組織移植;近視眼矯形術(shù);氣功療法、音樂療法、保健性的營養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項目。

第五類是其他類:各種不育(孕)癥、性功能障礙的診療項目;各種科研性、臨床驗證性的診療項目。

此外,基本醫(yī)療保險不予支付的費用還有:就(轉(zhuǎn))交通費、急救車費;空調(diào)費、電話費、電話費、嬰兒保溫箱費、食品保溫箱費、電爐費、電冰箱費及損壞公物賠償費險單號護費、護工費、洗理費、門診煎藥費;膳食費;文娛活動費及其他特需生活服務(wù)費用。患者就醫(yī)發(fā)生上述各項目費用要自付。

五、怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。\x0d\x0a第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

END,本文到此結(jié)束,如果可以幫助到大家,還望關(guān)注本站哦!

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