各位老鐵們好，相信很多人對ct設備檢查都不是特別的了解，因此呢，今天就來為大家分享下關于ct設備檢查以及ct檢查注意事項的問題知識，還望可以幫助大家，解決大家的一些困惑，下面一起來看看吧！

本文目錄

1. CT檢查的注意事項
2. CT機備案要求ct機備案
3. ct檢查注意事項***
4. CT檢查能查哪些病

一、CT檢查的注意事項

1、碘造影劑過敏。

2、嚴重肝、腎功能損害。

3、重癥甲狀腺疾患（甲亢）。 1、腎功能不全。

2、糖尿病、多發性骨髓瘤、失水狀態、重度腦動脈硬化及腦血管痙攣、急性胰腺炎、急性血栓性靜脈炎、嚴重的惡病質以及其它嚴重病變。

3、哮喘、枯草熱、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性病變。

4、心臟病變：如充血性心衰、冠心病、心律失常等。

5、既往有造影劑過敏及其他藥物過敏的病人。

6、1歲以下的小兒及60歲以上老人。

二、CT機備案要求ct機備案

醫療器械備案證如何辦理？

1.

網上申請。申請人應通過網上提交預審申請,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號;

2.

窗口受理。企業提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定;

3.

當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定;

4.

領取結果。申請人在窗口當場領取《第一類醫療器械生產備案憑證》或《不予通過決定書》。

ct辦理環評需要什么手續？

一、立項

1.編制工程項目書

2.攜帶工程項目書到所在區經發局申請項目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)

二、環評

1.備案完成后，帶著立案資料到當地環保局辦理環境評估事宜，如只需環評報告表，則企業自主填寫即可，基本不產生費用;如果需要制作環評報告書環保局會推薦幾家有資質的評估機構幫助完成報告書的編制及環評中的各項工作，選用環評機構即會產生費用。

2.選中一家環評機構簽訂合同，費用一般視投資額而定。

3.環評機構來人查看現場，企業提供環評中所需的一切資料及一切細節(生產工藝流程、所用各種原材料明細及年用量、存儲方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外，有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業廢水，如何處理;有沒有廢氣有害氣體，如何處理;有沒有廢渣，如何處理;各種工業廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說明？

一類：不用辦理醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二類：市藥監局辦理醫療器械經營備

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

二類醫療器械要求

1、倉儲45平，含15平辦公區域

2、1名醫學專業人員為企業負責人

3、產品經營目錄

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案。

三類：國家藥監局辦理醫療器械許可證

三類醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做一個備案的。

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

辦理三類醫療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；

2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學歷相關醫療行業。

辦理三類醫療器械許可證的注意事項：

1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上建筑面積為準；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫用冰柜是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續老師到現場勘查；

3、三名人員必須是本科醫療行業的，后續辦理三類醫療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫療器械許可證最重要的就是人員，地址沒有我們迅翎企業服務可提供，但人員提供不了。

4、公司營業執照上注冊地址需于實際辦公地址一致，如營業執照上地址是園區地址，那么就需要遷移到實際辦公地址，或者我們提供的地址，因為不是每個園區地址都能增加相關三類醫療器械的經營范圍，沒有這個經營范圍就不能申請三類醫療器械許可證；

5、一定有其銷售三類醫療器械產品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫療器械是合格正規的,后續申請三類醫療器械許可證,,遞交材料,這個產品注冊證就是最主要的材料之一。

CT機是什么？

CT是“計算機X線斷層攝影機”或“計算機X線斷層攝影術”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT，是從1895年倫琴發現X線以來在X線診斷方面的最大突破，是近代飛速發展的電子計算機控制技術和X線檢查攝影技術相結合的產物。CT由英國物理學家hounsfield在1971年研制成功，先用于顱腦疾病診斷，后于1976年又擴大到全身檢查，是X線在放射學中的一大革命。

我國也在70年代末引進了這一新技術，在短短的30年里，全國各地乃至縣鎮級醫院共安裝了各種型號的CT機數千臺，CT檢查在全國范圍內迅速地層開，成為醫學診斷中不可缺少的設備。

醫療器械經營備案查詢入口？

在國家藥監局網站上查詢,打開“醫療器械”欄目：（）

點開鏈接進入網站，你會看到頁面右邊有個醫療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入，你應該先確定一下自己查詢的醫療器械產品是進口的還是國產的，如果國產的就點“國產器械”，如果進口的，就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。

三、ct檢查注意事項***

一、CT檢查前最好到CT室咨詢，看看需要做什么準備工作。

二、懷孕期間，做腹部CT檢查要慎重，做其他部位檢查時，也應對腹部采取一定的保護措施，以免X線對胎兒造成影響。

三、腹部檢查之前一星期內不能做其它造影檢查，尤其不能用鋇劑行消化道造影，以免腸內殘留的造影劑形成偽影，影響CT圖像質量，從而導致誤診。在做CT檢查前，應先腹部透視，看是否排盡造影劑。

四、肝、膽、胰檢查前，要先做各項化驗檢查，照腹部平片，超聲檢查。

五、腎臟檢查前，應做腎盂造影和B超檢查。

六、胸部檢查前，應照胸部平片。

七、脊柱檢查前，要先行脊柱正側、斜位照片等。

八、腹部檢查時應常規口服陰性或陽性造影劑，以充盈胃腸道，考慮為結石時應用陰性造影劑。檢查部位不同，使用造影劑的量和使用方式也不同，分次服用時，上腹部間隔時間短，下腹部間隔時間長。

四、CT檢查能查哪些病

只要是身體系統的器質性病變，都能檢查出來。例如：腫瘤、骨折、炎癥、血栓等等。

ct:Computerized Tomography.中文翻譯為電子計算機X射線斷層掃描技術，它是利用X射線對不同物質的穿透吸收率不同，掃描人體繪成斷面或者立體的圖像，使醫生可以直觀的看到人體內的變化，特別是難以檢查的腦部、神經系統發生的病變。

ct檢查是現在醫學常用技術的一種，低劑量的ct檢查可以有效的發現一些微小的病灶，達到早發現早治療的目的。x射線的輻射危害的確是存在的，但是只要不是經常性的做ct，偶爾一次并無大礙。

最常見的就是用ct檢查發現人體器官疾病，胸部ct、肺部ct、心臟ct在醫療過程中已經非常常見。肺氣腫、肺結核、心肌供血不足等都可以通過ct檢查發現。

絕大多數的早期腫瘤、癌癥都是通過ct檢查出來的，專業的醫生通過一張清晰的ct圖片就能獲得患者體內的眾多信息。ct自誕生以來就深受醫學界的寵愛，ct技術的不斷發展是人們戰勝病魔的有力武器。

眾所周知，人類最重要的組織就是大腦，腦是人體的主機，大腦的構造神秘又復雜，至今人們還走在努力探索大腦奧秘的道路上。腦部ct在臨床上的應用也非常廣泛，它讓醫生更進一步的了解腦中的情況，可以準確的發現腦內腫瘤、腦內出血、腦內梗塞等現象。

血管檢查也是如此，血管遍布身體各處，微小的血管病變卻逃不出ct的眼睛，早期的動脈瘤或者靜動脈異常都能通過ct檢查發現。

總之，如今ct檢查涉獵醫學的各個領域，是醫生的好幫手，隨著醫學技術的不斷發展，說不定將來會有更勝于ct檢查的方法問世，人類在探索自身的腳步上，一直是前進著的。

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